Инструкция по применению Гратенол

СВЕДЕНИЯ О НАЗНАЧЕНИИ

(научное обоснование состава, научно обоснованные рекомендации

по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище Гратенол, содержащей L-тианин и диосгенин, таблетки для рассасывания №30, противопоказания, ограничения по применению, обоснованные сроки годности и условия хранения БАД к пище)

Биологически активная добавка к пище Гратенол, выпускается в форме таблеток для рассасывания массой 250 мг, активными компонентами которой являются L-тианин и экстракт дикого ямса.

 

L-тианин – это аминокислота, полученная из листьев, аналог протеиногенных аминокислот - L- глутаминовой кислоты и L-глутамина.

Многие любители чая знают, что употребление его улучшает настроение, проясняет ум, настраивает на нужный лад.

Аминокислота L-тианин – неотъемлимая составляющая молоденьких чайных листочков и нераспустившихся почек, которая знатокам позволяет определить качественный чай по вкусу. Она была открыта и описана учеными в 1949 году, присутствует в черном, зеленом, и белом чае, приготовленном из Camellia Sinensis.  Ее полезные свойства – ясный ум и отличное настроение.

Тианин признан безопасным (GRAS) Федеральным агенством по продуктами и лекарствами (FDA), и продается в качестве пищевой добавки в США. Он одобрен для использования во всех продуктах питания, в том числе в травяных чаях, безалкогольных напитках, десертах и т.д., с некоторыми ограничениями применения к детского питания.

L-тианин является безопасным природным релаксантом, который можно совершенно безопасно использовать в дневные часы. Он улучшает настроение, помогает избавиться от тревожности и депрессии, в то же время, повышая концентрацию внимания, помогает сосредоточиться; не вызывает зависимости, передозировки и побочных эффектов (рекомендуемые дозы для применения согласно государственного реестра БАД – от 10 до 400 мг в сутки).

Экстракт дикого ямса получают из корневищ/клубней растения диоскрея мохнатая (Dioscorea villosa), которые очень ценятся как пищевой продукт из-за высокого содержания крахмала (до 20-30%). Он широко используется в пищу населением тропических и азиатских стран на протяжении многих веков. В странах Африки и Азии он потребляется в пищу ежедневно как овощ в разных формах – в жареном и вареном виде. (Sturtevants Edible Plants of the World, 1919). Помимо крахмала ямс богат клетчаткой, витаминами В6 и С, калием и марганцем. По питательной ценности клубни ямса близки к маниоку, но содержат больше белка («Жизнь растений» в 6-ти томах // Гл.ред. академик А.Л.Тахтаджян, 1974-1982).

Исследования потвердили, что диосгенин из диоскореи мохнатой может безопасно использоваться в продуктах питания во время климакса (Tada et al, 2009).

Использование клубней ямса в кулинарии в качестве муки для приготовления лепешек и соусов встречается в ряде кулинарных пособой (Кулинарный словарь В.В.Похлебкина, 1988).

 

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день в первой половине дня сразу после еды, таблетку до полного рассасывания желательно держать под языком.

Продолжительность приема – 1 месяц, при небходимости прием можно повторить.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью.

Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Содержит подсластители маннит и сорбит, при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.

Не является лекарственным средством.

Спецификация подробно описывает требования, которым должна соответствовать готовая продукция - биологически активная добавка к пище Гратенол, таблетки для рассасывания № 30:

1. Описание: Таблетки почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, диаметром 9 мм.

Требование к внешнему виду готовой продукции обосновано требованиями, предъявляемыми к исходным веществам, входящими в состав таблеток. Белый цвет обеспечивается сырьем, входящим в состав продукта, выбор которого обоснован технологией процесса изготовления твердых таблеток - метод прямого прессования. Форма таблетки обеспечивается формой пресс-инструмента таблеточного пресса «IMA Kilian». 

2. Средняя масса таблетки: 0,250 г ± 7,5 % и масса отдельных таблеток от 0,231 г до 0,269 г. Требование к весу таблетки обусловлено поставленной задачей – вес готовой таблетки должен составлять 0,250 г. Отклонение в массе отдельных таблеток допускается 7,5 % для 18 таблеток из 20-ти, и для 2 таблеток из 20-ти ± 15 % от средней массы.

3. Упаковка:

- по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной (потребительская упаковка) – для реализации населению;

- по 10 таблеток в блистере, по 500 блистеров в коробах картонных, (упаковка in-bulk) – для последующей упаковки;

- по 5 кг таблеток в полиэтиленовых пакетах с последующим вложением в барабаны (упаковка in-bulk) – для последующей расфасовки и упаковки.

Все материалы первичной упаковки должны быть разрешены для контакта с пищевыми продуктами в соответствии с действующим законодательством.

4. Хранение: хранить в в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Хранение при таких условиях гарантирует качество биологически активной добавки к пище на протяжении всего заявленного срока годности.

5. Срок годности: 3 года. Срок годности обусловлен изучением стабильности БАДа к пище в течение 3-х лет.