Инструкция по применению Дартенум

СВЕДЕНИЯ О НАЗНАЧЕНИИ

(научное обоснование состава, научно обоснованные рекомендации

по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище Дартенум NADH, дополнительного источника витамина РР, таблетки №№10, 14, 20 и 28, противопоказания, ограничения по применению, обоснованные сроки годности и условия хранения БАД к пище)

Биологически активная добавка к пище Дартенум NADH, выпускается в форме таблеток массой 250 мг, активным компонентом которой является никотинамид-аденин-динуклеотид (NADH).

Никотинамид-аденин-динуклеотид (НАД·Н, NADH) – это коэнзим 1, биологически активная форма никотинамида (витамина В3 или РР) в восстановленной форме (т.е. после присоединения к НАД атома водорода), который готов поставлять энергию, отдавая этот водород. При этом NADH не только помогает вырабатывать энергию, но и защищает митохондрии от разрушения активными формами кислорода. В юности организм сам вырабатывает НАД из никотинамида, а затем превращает НАД в NADH. Однако возраст и болезни замедляют эти реакции, а в итоге страдают все органы и ткани, особенно те, в которых производится много энергии, и они нуждаются в усиленной защите от свободных радикалов кислорода. Это мозг, сердце, иммунная система.

Благодаря своим свойствам NADH повышает уровень энергии оказывает мощный положительный эффект при:

- необходимости интеллектуальной и физической мобилизации,

- депрессии (почти у всех, страдающих депрессиями, наблюдается улучшение состояния);

- хронической усталости;

- сердечных заболеваниях (оказывает выраженный эффект при сердечной недостаточности, а также снижает уровень холестерина и кровяное давление);

- при ослаблении иммунной системы (полагают, что возрастное ослабление иммунитета в значительной мере связано с уменьшением синтеза NADH).

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день натощак в первой половине дня.

Продолжительность приема – 5-7 дней, при необходимости прием рекомендуется повторять

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарственным средством.

Спецификация подробно описывает требования, которым должна соответствовать готовая продукция - биологически активная добавка к пище Дартенум NADH, таблетки №14 и №28:

 

1. Описание: Таблетки белого цвета с темно-зелеными вкраплениями плоскоцилиндрической формы с фаской, диаметром 9 мм.

Требование к внешнему виду готовой продукции обосновано требованиями, предъявляемыми к исходным веществам, входящими в состав таблеток. Белый цвет обеспечивается сырьем, входящим в состав продукта, выбор которого обоснован технологией процесса изготовления твердых таблеток - метод прямого прессования; темно-зеленые вкрапления объясняются цветом сырья NADH. Форма таблетки обеспечивается формой пресс-инструмента таблеточного пресса «IMA Kilian».

2. Средняя масса таблетки: 0,250 г ± 7,5 % и масса отдельных таблеток от 0,231 г до 0,269 г. Требование к весу таблетки обусловлено поставленной задачей – вес готовой таблетки должен составлять 0,250 г. Отклонение в массе отдельных таблеток допускается 7,5 % для 18 таблеток из 20-ти, и для 2 таблеток из 20-ти ± 15 % от средней массы.

3. Упаковка:

- по 10, 14 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной (потребительская упаковка) – для реализации населению;

- по 10, 14 таблеток в блистере, по 500 блистеров в коробах картонных, (упаковка in-bulk) – для последующей упаковки;

- по 5 кг таблеток в полиэтиленовых пакетах с последующим вложением в барабаны (упаковка in-bulk) – для последующей расфасовки и упаковки.

Все материалы первичной упаковки должны быть разрешены для контакта с пищевыми продуктами в соотвествии с действующим законодательством.

4. Хранение: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Хранение при таких условиях гарантирует качество биологически активной добавки к пище на протяжении всего заявленного срока годности.

5. Срок годности: 3 года.

Срок годности обусловлен изучением стабильности БАДа к пище в течение 3-х лет.